SYNVERTA宁夏启元药业有限公司
质量管理

质量体系

  1. 药品GMP

    官网研发与资质栏目列示药品GMP证书。

  2. 美国FDA

    红霉素和盐酸四环素原料药获得美国FDA相关认证或批准。

  3. 欧洲CEP/COS与EU GMP

    盐酸四环素相关资质包括CEP/COS及EU GMP。

  4. 日本医药品认证

    官网企业资质栏目列示日本医药品认证。

  5. HALAL与KOSHER

    维生素C产品通过HALAL和KOSHER食品认证。

  6. 管理体系监督审核

    2022年能源、环境、职业健康三体系监督审核完成,审核未提出严重不符合项。

独立验证

认证与合规

高新技术企业

国家知识产权优势企业

宁夏回族自治区知识产权示范企业

自治区AAA级诚信制药企业

自治区A级纳税信用单位

守合同重信用企业

宁夏著名商标

验证能力

检测与验证能力

过程检测

通过过程气体分析质谱仪支持发酵过程监测。

精密分析

通过高效液相色谱和高效气相色谱开展分析检测。

全流程质量任务

技术中心承担产品提升、技术提升和质量提升任务。

检测与验证能力
检测与验证能力
检测与验证能力